Black Diamond Therapeutics，Inc.近日晓示，其针对一线（1L）表皮滋长因子受体（EGFR）非经典突变（NCM）非小细胞肺癌患者的silevertinib（BDTX-1535）II期临床查验得到了积极恶果。这些数据将于近日在2026年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

Silevertinib是一种在研的口服共价息争型第四代酪氨酸激酶阻止剂，可穿透血脑樊篱，采用性靶向非小细胞肺癌中的经典EGFR突变以及50多种非经典EGFR突变。它还旨在强效阻止胶质母细胞瘤中常见的关节EGFR变调，包括EGFRvIII，同期幸免可逆性TKI常见的EGFR反常激起火候。迄今为止，已有脱落200例EGFR突变型非小细胞肺癌或EGFR变调型胶质母细胞瘤患者采用了silevertinib颐养。

这次更新数据来自公司二期临床查验(NCT05256290)的第三组部队，该部队纳入了43名未经颐养且佩带EGFR非经典突变的非小细胞肺癌患者。患者左证腹地二代测序恶果入组，并允许无症状脑滚动患者入组。该查验条件通过MRI对核心神经系统进行监测。

该部队中，44%的患者基线时已存在脑滚动，其中大浩繁未经颐养。7例患者存在未经颐养且可测量的脑滚动，可使用RANO-BM模范进行评估。患者出现了33种特有的非经典突变，包括PACC和相通经典样非经典突变，脱落三分之一的患者佩带复合突变。

统共患者均以逐日口服一次200毫克的silevertinib开动颐养。升天2026年4月11日数据截止日历，中位随访期间为11.2个月。

恶果浮现，silevertinib使患者的中位无推崇生计期达到15.2个月。而中位缓解执续期间尚未达到。43名患者中有23名（53%）仍在采用颐养，开云(中国)最长颐养期间为23.5个月。

查验技能，统共患者均未出现新的脑滚动瘤。在19例脑滚动患者中，核心神经系统客不雅缓解率为86%。

此前公布的客不雅缓解率（左证RECIST1.1模范评估的ORR）和疾病划定率（DCR）鉴识保执在60%和91%。在统共可评估的患者中，25种不同的EGFR非经典突变均不雅察到变异等位基因频率裁汰。

在安全性方面，不良响应呈剂量依赖性且可控，未不雅察到新的安全性信号。剂量裁汰后，3级以上颐养联系不良事件发生率降至28%。剂量裁汰后，患者的临床响应保管或加深。

Black Diamond Therapeutics暗示，这些安全性和灵验性数据撑执Silevertinib逐日一次150毫克的用药有筹谋用于后续研发。

“silevertinib执续展现出成为EGFR-NCM型非小细胞肺癌患者一线颐养有筹谋的后劲，其初步的中位无推崇生计期数据远超现存疗法的历史数据。”Black Diamond Therapeutics首席医疗官SergeyYurasov医学博士、玄学博士暗示。“更要紧的是，silevertinib大概注意此类患者发生新的脑滚动，而核心神经系统滚动是此类患者常见的疾病推崇路线。咱们期待本年晚些时候与FDA会面，谈论咱们的关节性研发接洽。”

注：本文旨在先容医药健康筹商，不作任何用药依据，具体用药推敲开云体育，请商榷主治医生。